OK鏡矯正近視新進展
2009 OK鏡與角膜塑形學術年會綜合報導
—— 段昌敏醫生
美國是世界OK鏡最大生產國並具有最強的OK鏡臨床及科研陣容。在美國OK鏡學會(Orthokeratology Academy of America)主持下,2009年OK鏡與角膜塑形學術年會(The Premiere Orthokeratology & Cornea Reshaping Meeting of the Year --Vision By Design 2009),在美國亞利桑那州鳳凰城舉行。與會代表包括來自世界各地臨床醫生,基礎研究學者及OK鏡生產廠商,濟濟一堂。筆者作為學會研究員,有幸參加盛會,聆聽最新研究與臨床應用成果,喜會OK鏡領域舊雨新知,交流心得體會乃一大幸事,更覺有責任向支持、信任我多年的新州華裔社區轉達大會最新信息,同時感謝漢新月刊讓我有此機會與大家分享。
—. OK鏡進入平穩發展階段
OK鏡始於十九世紀六十年代初,幾經起伏,由最初的少數眼科醫生設計,經由當地隱形眼鏡工廠定制到目前大規模成批量生產。2002年獲美國食品與藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)正式批準,把這種矯正近視的新選擇介紹給廣大近視患者,屆時為激光手術矯正近視獲FDA 批準三年之後。此種夜間戴用的隱形眼鏡利用非手術矯正方法,以達到同樣日間不用戴眼鏡或隱形眼鏡的效果。FDA同時規定,使用醫生需要經過專門審批考核、頒發證書以統一管理。之後,獲得證書的醫生和戴用者迅速增加,FDA在2004年相繼又批準了其他多種OK鏡片的生產許可。七年後的今天,類似激光手術矯正近視,OK鏡進入了一個平穩發展階段,服務提供者逐漸限於一部分有較多經驗,願意更新知識,更新設備,更新產品的醫生。新戴用者多經由已戴用OK鏡者介紹,對OK鏡有一定的了解,對使用中可能出現的問題已有所準備,成為安全戴用OK鏡的基礎。眾多戴用多年者與醫生配合,遵守安全戴用守則,使OK鏡繼續作為非手術矯正近視的重要選擇。
二. 全球戴用人數與近視眼發病率趨於一致,亞裔兒童偏高
目前,OK鏡在全球使用持續平穩發展。由於亞裔的近視發病率(中國>70%)明顯高於其它族裔(美國25%左右),據報道,亞洲地區戴用者也相對較多,尤其是OK鏡工作開展比較早的香港、臺灣等地。雖然與會醫生中僅極少數來自中國大陸,據不完全統計,近年來在中國大陸也有明顯增加。同去年相近,與會醫生中有相當數量的亞裔醫生分別來自香港、臺灣及美國、加拿大、澳大利亞等亞裔移民多的國家。某些來自美國的臨床報道也指出有相當高比例的亞裔戴用OK鏡,尤其是亞裔兒童。一項來自密西根州(Michigan)的長期戴用報告指出,12歲以下戴用者中95%為亞裔,相對於12歲以上者僅39%是亞裔。
三. 臨床與基礎研究進一步證明OK鏡對控制近視加深的作用
戴用OK鏡對控制近視加深的作用以往屢有報道,近幾年來也有多項臨床研究進一步證明。較為著名的有在香港進行的為期二年的研究“香港兒童戴用OK鏡長期研究(Cho 2005 LORIC)”及在美國為期一年的“角膜塑形與近視發展研究(Walline 2007 CRAYON)”,所得結果相近。OK鏡戴用組較眼鏡與軟式隱形眼鏡戴用組相比,平均近視發展減慢大約50%。值得一提的是目前在美國進行的“角膜塑形減慢近視發展臨床研究(Stability Myopia by Accelerating Reshaping Technique, SMART)”,該研究分別同時在美國十個地區進行,研究對象包括8歲到14歲的兒童與青少年。其中,162人戴用OK鏡,105人戴用軟式隱形眼鏡。該項研究總期共為五年,今年是第二年。首次年度驗光檢查在停用OK鏡一周後進行,結果指出:在戴用一年之後,戴用OK鏡組的近視兒童基本沒有近視度數的增加,而對照組平均增加了四十度,基本上與以往美國的報道近視兒童年度改變相一致。
與會基礎研究學者報道了多項關於OK鏡控制近視加深機理的最新研究結果。人剛出生後眼球短,平行光線成焦於視綱膜之後,呈遠視狀。隨著年齡增長眼軸增長,遠視減少,稱為正視化過程。近視眼是由於眼軸過度增長而引起,每一毫米增長相當於300度近視。研究認為周邊視力對不聚焦或模糊的反應造成了眼軸增長。在戴用眼鏡或一般隱形眼鏡時,在中央部視網膜成像清晰,而在周邊部形成過度矯正,類似於遠視狀態。OK鏡主要矯正中心視力,同時眼底周邊視網膜仍是正視或輕度近視狀態。因而減輕眼球增長及近視增加。近期有報導亞裔兒童的周邊視網膜更加呈相對遠視狀態,是否為亞裔近視發病率較高的原因有待進一步探討。
四. 最新基礎研究及美國FDA調查結果指出OK鏡相對安全
近期角膜組織學研究指出,OK鏡戴用者角膜的變化不僅限於中央部上皮細胞移行,很大程度上來自於旁中心區上皮細胞變厚以起到重塑角膜的目的。有些研究指出角膜實質層也有類似的變化,這些變化的總和可以達到激光手術塑形角膜的類似效果,卻不會對上皮組織有過度的壓力,至使OK鏡更加安全。 隱形眼鏡最常見的嚴重並發癥是角膜感染,在全世界範圍的報道至今已超過100例。報道來自不同的國家,大多數病例不在美國,亞裔兒童占一定的比例,可能與戴用者人數較多有關。報道包括不同種的OK鏡片,美國(Paragon Vision Science)報告8例,但無一例在最近二年發生。值得一提的是美國FDA對OK鏡進行的上市後回顧調查(Ongoing Retrospective Study),包括隨機抽樣的119位醫生,1494位病人,累計戴用年數3494年。對其中所有因眼紅痛而來診所就診者的病情進行分析,再由專業委員會分類統計。結論是OK鏡戴用者角膜感染的發病率為7.7/10,000,即每累計戴用一萬年會有7.7例角膜感染發生。另外,所有報導病例都沒有因角膜感染而引起的視力喪失。
五. 新技術新產品的出現把OK鏡推向更高水平
近年來,OK鏡的設計又有新的突破,尤其是以前認為的禁區,如高度散光與高度近視等。新的多款非球面柱鏡片,為高度散光患者配戴OK鏡提供了進一步的選擇。亦有高度近視一千度者成功配戴OK鏡的報導。多種用來設計OK鏡片的計算機軟件投入使用,可以根據角膜地形圖的數千點精確測量結果來設計更加符合每個人眼球形狀的OK鏡片。用來矯正激光手術後殘余近視度,圓錐角膜以及遠視、老花的OK鏡產品都有進一步的進展。
六. 相關科研會對OK鏡的將來有更多影響
實驗室研究指出,角膜固形術(Cornea Cross Linking)通過使用核黃素(Riboflavin)加上紫外光(UVA)照射,以延長戴用OK鏡之後的角膜塑形效果,減少戴用次數。
七. 了解OK鏡,請借助網上信息
由於篇幅有限,此報導僅為會議一角。敬請瀏覽以下網站以幫助回答您的問題。
www.DrDuan.com
www.paragoncrt.com
www.ortho-K.net
www.okglobel.org
www.ortho-k-specialists.com
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